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国家四类新药止刻句号(愈美分散片)
 
【药品名称】
通用名:愈美分散片
英文名:Dispersible Guaifenesin and
Dextromethorphan Hydrobromide Tablets
汉语拼音:Yumei Fensanpian
本品为复方制剂,其组份为:愈创木酚甘油醚0.1g,氢溴酸右美沙芬15mg。
【 性状 】本品为白色或类白色片。
【药理毒理】本复方中的氢溴酸右美沙芬系中枢镇咳药,通过抑制延髓咳嗽中枢而镇咳;其愈创木酚甘油醚通过刺激胃粘膜,反射引起支气管分泌增加,有利于痰液稀释及咳出,从而祛痰止咳。小鼠经口腔给药LD503234.5mg/kg,腹腔注射给药LD50552.1mg/kg。
【药代动力学】愈创木酚甘油醚口服15分钟后达到最大血药浓度,血药浓度的半衰期为1小时,血清蛋白结合率25.3%,主要分布在血浆、肺、肾、脾、肝等器官中,主要由肝脏代谢,由肾脏、肝脏排泄;氢溴酸右美沙芬口服4小时达最大血药浓度,在肝中代谢成d-3-甲基吗啡喃或羟基吗啡喃,通过尿、胆汁排出,0.12%经大便排出。
【适 应 症】本品适用于上呼吸道感染、支气管炎等疾病引起的咳嗽、咳痰。
【用法用量】口服或用温水分散后服用,12岁~成人:一次2片,一日3次,24小时不超过8片;6~12岁:每次1片,一日3次,24小时不超过4片;2~6岁: 每次半片,一日3次,24小时不超过2片;2岁以下遵医嘱。
【不良反应】偶有头晕、恶心,胃部不适等轻微反应;能很快消失,自行恢复,不影响继续用药。
【 禁忌 】对氢溴酸右美沙芬或愈创木酚甘油醚过敏者禁用。禁与单胺氧化酶并用。
【注意事项】肺出血患者、急性胃肠炎、肾炎患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用或遵医嘱。
【老年患者用药】遵医嘱。
【药物相互作用】两种成分对于镇咳有协同作用。
【药物过量】过量使用氢溴酸右美沙芬可引起精神兴奋,严重过量时引起呼吸抑制;过量使用愈创木酚甘油醚一般不会引起严重不良反应,动物试验表明,当给药5g/kg时,仍未发生中毒反应。
【有效期】暂定二年。
【 贮藏 】密闭,凉暗处保存。
【 包装 】铝塑泡罩,每盒1板×12片,每盒1板×15片。
【批准文号】国药准字H20010547
【生产企业】
企业名称:赤峰维康生化制药有限公司
地 址:赤峰市红山区东城大街818号
邮政编码:024000
电话号码:0476-8660841
传真号码:0476-8668582

 

 

 

 

 

 

 


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